Regulatory Affairs Specialist - Medizintechnik & Diagnostik (Regulatory-Affairs-Manager/in)

Ihre Aufgaben Möchten Sie die nächste Stufe in Ihrer Karriere erreichen- Bei Brunel haben Sie die Möglichkeit sich bei namhaften Kunden kontinuierlich weiterzuentwickeln. Machen Sie noch heute den entscheidenden Schritt Ihrer Karriere und bewerben Sie sich bei uns!

• Betreuung regulatorischer Aktivitäten für internationale Märkte
• Koordination bereichsübergreifender Zulassungsprojekte
• Unterstützung bei der Entwicklung und Umsetzung globaler Registrierungsstrategien
• Sicherstellung einer fristgerechten Erstellung regulatorischer Unterlagen
• Bewertung von Produktänderungen hinsichtlich regulatorischer Anforderungen
• Zusammenarbeit mit internationalen Teams, Behörden und externen Partnern
• Begleitung des gesamten Produktlebenszyklus aus regulatorischer Sicht
• Analyse neuer Vorschriften und Ableitung geeigneter Maßnahmen
• Unterstützung bei Software- und Medizinproduktezulassungen
• Optimierung bestehender Prozesse im regulatorischen Umfeld
• Kommunikation regulatorischer Anforderungen an verschiedene Fachbereiche Ihre Qualifikationen
• Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sciences, Biologie, Medizintechnik, Pharmazie oder vergleichbar
• Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, Quality Management oder Medical Devices
• Gute Kenntnisse der europäischen Medizinprodukte-Regularien (MDR / IVDR)
• Erfahrung in der Koordination komplexer Projekte und Schnittstellen
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Strukturierte, eigenverantwortliche und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Kommunikationsstärke sowie Freude an internationaler Zusammenarbeit Ihre Vorteile Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und PerspektivenWir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist, von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung - zwischen den Mitarbeitern und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören neben abwechslungsreichen mit Ihrem Account Manager. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet. Unbefristete Arbeitsverträge, 30 Tage Urlaub, Arbeitskontenregelung sowie betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge sind bei uns selbstverständlich. Dafür steht Brunel Arbeiten bei Brunel bedeutet: Attraktive Arbeitsaufgaben, außergewöhnliche Karriereperspektiven, die Sicherheit eines expandierenden Ingenieurdienstleisters und die ganze Vielfalt des Engineerings und der IT. Allein in der DACH-CZ Region verfügen wir über 45 Standorte und Entwicklungszentren mit akkreditiertem Prüflabor und weltweit über 100 Standorte mit mehr als 12.000 Mitarbeitern in über 40 Ländern. Mehr als 45 Jahre international erfolgreich und über 25 Jahre in Deutschland. Stillstand bedeutet Rückschritt - mit Brunel können Sie etwas bewegen!