QA Manager (m/w/d)

Seibersdorf Laboratories

In unserem Team leisten Sie einen entscheidenden Beitrag zum österreichischen Gesundheitswesen. Unser Geschäftsfeld Radiopharmaceuticals ist spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln für Tumor-Diagnostik und -Therapie. Wir versorgen damit zahlreiche Patientinnen und Patienten in nuklearmedizinischen Abteilungen der heimischen Krankenhäuser. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir einen 1 QA Manager (m/w/d) Tätigkeiten:

• Erhaltung, Verbesserung und Weiterentwicklung des bestehenden Qualitätssicherungssystems und Erstellung eines Qualitätssicherungssystems für das neue Produktionsgebäude
• Eigenständige Bearbeitung von Change-Control-Prozessen
• Management und Dokumentation von Abweichungen (Deviations)
• Erstellung, Koordination und Nachverfolgung von CAPAs
• Durchführung und Moderation von Risikoanalysen
• Unterstützung bei Validierungs- und Qualifizierungstätigkeiten
• Prüfung, Genehmigung und Freigabe qualitätsrelevanter Dokumente
• Unterstützung bei internen und externen Audits sowie Inspektionen und Behördenanfragen
• Sicherstellung der GMP-Compliance im Tagesgeschäft

Qualifikationen

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (HTL, FS, FH; Uni) - Pharmazie, Chemie, Biologie, Biotechnologie (oder vergleichbar)
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung eines GMP-regulierten Unternehmens
• Fundierte Kenntnisse der GMP-Anforderungen und pharmazeutischen Qualitätsmanagementsysteme
• Erfahrung in: Change Control, Deviations, CAPA-Management, Risikoanalysen, Qualifizierung und Validierung, Dokumentenmanagement und Quality Approvals
• Erfahrung bei der Etablierung neuer Produktionsstätten von Vorteil
• Erfahrung als Qualified Person von Vorteil
• Praxis- und lösungsorientierter Ansatz
• Strukturierte und sorgfältige sowie selbstständige und proaktive Arbeitsweise
• Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Wir bieten

• Interessante und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem kollegialen Team
• Arbeiten mit modernen technischen Anlagen in einem pharmazeutischen Reinraum
• Betriebskantine mit vergünstigten Mittagsmenüs
• Förderung von Weiterbildung und Karrieremodelle zur persönlichen Weiterentwicklung
• Freiwillige Sozialleistungen wie zu Beispiel: Pensionsvorsorge, Zuschuss zu privater Gruppenkrankenversicherung, Kinderbetreuungs-, Gesundheits- und Kulturförderung sowie Betriebsarzt

Jahresentgelt:

Die tatsächliche Einstufung im Karrieremodell Engineering, Karrierelevel Engineering, erfolgt nach der jeweiligen Qualifikation und Erfahrung. Das Jahresentgelt beträgt bei Vollzeit mindestens EUR 59.934,00 brutto gemäß Forschungs-KV.

Dienstort:

Seibersdorf

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung direkt auf unserer Homepage:

Seibersdorf Labor GmbH

2444 Seibersdorf, Austria Das Mindestentgelt für die Stelle als QA Manager (m/w/d) beträgt 59.934,00 EUR brutto pro Jahr auf Basis Vollzeitbeschäftigung.