QA Operations Engineer Pharma

Functieomschrijving

Als QA Operations Engineer werk je in een farmaceutische productieomgeving waar kwaliteit en compliance vooropstaan. De focus ligt in eerste instantie op APQR (Annual Product Quality Review) en CPV (Continued Process Verification), omdat deze activiteiten momenteel prioritair zijn. Daarnaast draag je bij aan bredere QA Operations-activiteiten en stem je regelmatig af met productie, kwaliteit en andere betrokken partijen.

In deze rol krijg je de kans om zichtbaar bij te dragen aan de verdere uitbouw en borging van kwaliteitsprocessen binnen een dynamische omgeving.

Jouw verantwoordelijkheden

• Opstellen, beheren en opvolgen van APQR-rapporten
• Uitwerken en opvolgen van CPV-activiteiten
• Analyseren van procesdata, trends en kwaliteitsindicatoren
• Ondersteunen van deviaties, CAPA's en root cause analyses
• Uitvoeren van batch record reviews
• Bijdragen aan interne en externe audits
• Meewerken aan kwaliteitsverbeteringen binnen productieprocessen
• Waken over de toepassing van QA-principes binnen een GMP-omgeving

Je haalt energie uit het analyseren van gegevens en het leggen van verbanden om kwaliteitsrisico’s tijdig te signaleren. Je communiceert vlot met collega’s uit verschillende afdelingen en blijft ook bij wisselende prioriteiten rustig en gestructureerd werken.

Must-haves

• Bachelor- of masterdiploma in een wetenschappelijke richting
• Minstens 2 jaar ervaring binnen QA in een GMP-omgeving
• Aantoonbare ervaring met APQR/AQR en CPV
• Ervaring met kwaliteitsprocessen zoals deviaties, CAPA's en batch review
• Goede beheersing van het Nederlands en Engels