Attaché de recherche clinique (H/F)

CONTEXTE

Dans le cadre du protocole de recherche clinique, le/la Technicien(ne) d'Études Cliniques assure la coordination opérationnelle des activités liées à l'identification et à l'inclusion des patients, au recueil des consentements, à la gestion des prélèvements biologiques et tissulaires ainsi qu'à la collecte, la saisie et la qualité des données de recherche.

Il/elle constitue un interlocuteur opérationnel essentiel entre les équipes cliniques en particulier le service de Neurochirurgie et le service de Neuropathologie à l'Hôpital de la Pitié Salpêtrière, le Centre de Ressources Biologiques de la Pitié-Salpêtrière, les équipes de recherche de l'Institut du Cerveau et les différents intervenants impliqués dans le protocole.

Son activité contribue à garantir la traçabilité des patients et des prélèvements, la qualité des données recueillies et le respect des procédures du protocole

MISSIONS PRINCIPALES

Screening et inclusion des patients

Participer à l'information des patients conformément au protocole et à la réglementation

Organiser et recueillir les consentements sous la responsabilité de l'investigateur

Vérifier la conformité, la traçabilité et l'archivage des consentements.

Garantir la confidentialité et la protection des données

Identifier et organiser le circuit des prélèvements destinés à la recherche

Coordonner la réception, l'identification, la cession et le transfert des échantillons

Assurer une interface opérationnelle entre les équipes cliniques, anatomopathologiques, biologiques et de recherche

Participer aux réunions de coordination liées au protocole

Communiquer régulièrement sur l'état d'avancement des inclusions, des prélèvements et de la complétude des données

Alerter le responsable de l'étude en cas de difficulté susceptible d'impacter le déroulement du protocole

Participer à l'amélioration des circuits et procédures liés à l'étude

PROFIL

SAVOIR-FAIRE,

Bonne maitrise des procédures des essais cliniques, de l'organisation et des outils de suivi des essais cliniques

Maitrise des Outils de gestion et de suivi des études cliniques, des bases de données / logiciels de collecte et gestion des données cliniques (eCRF)

Pack Microsoft Office: Word, Excel, PowerPoint, Outlook

SAVOIR

Connaissances scientifiques et/ou médicales adaptées à la Recherche Clinique dans le domaine de la Santé

Connaissance de la réglementation liée à la Recherche Clinique et des bonnes pratiques cliniques (BPC / ICH-GCP)

Connaissance du vocabulaire médical et scientifique ainsi que des principes de méthodologie des essais cliniques

Connaissances en confidentialité et protection des données (RGPD)

Français courant, anglais scientifique (niveau professionnel, compréhension et rédaction de documents scientifiques, échanges professionnels en anglais)

SAVOIR-ETRE

Rigueur, précision et conscience professionnelle

Sens des responsabilités

Autonomie,

Esprit d'équipe, capacité organisationnelle

Respect de la confidentialité

Empathie et écoute

Mobilité sur différents services

Adaptabilité et réactivité: savoir faire face aux imprévus, aux modifications de protocole ou aux situations nécessitant une intervention rapide.

L'Institut du cerveau s'engage pour lutter contre toute forme de discrimination. Nous garantissons un environnement de travail inclusif et respectueux de toutes les diversités.

Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap.