Coordinateur production pharmaceutique (H/F)

Notre client est un acteur majeur de l'industrie pharmaceutique, reconnu pour son expertise dans le développement et la production de médicaments répondant aux plus hauts standards de qualité. Dans le cadre du renforcement de ses équipes Qualité, il recherche un(e) Chargé(e) d'Investigations Qualité afin de contribuer à la maîtrise des systèmes qualité et à l'amélioration continue de ses activités de production.

Au sein du service Qualité, vous prenez en charge les investigations liées aux anomalies, déviations et événements qualité survenant en production. Vous menez les analyses de causes racines à l'aide des outils adaptés (GPS3, 5 Pourquoi, Ishikawa, AMDEC) et assurez la définition, la coordination et le suivi des actions correctives et préventives (CAPA).

Vous participez au pilotage quotidien du traitement des anomalies, au suivi des indicateurs de performance (KPI) et à l'amélioration continue des processus qualité. En lien avec les équipes Production, Assurance Qualité, Qualité Opérationnelle, Maintenance et Affaires Techniques, vous contribuez à la résolution des problématiques identifiées et à la sécurisation des activités.

Vous participez également à la gestion des systèmes qualité, notamment le suivi environnemental, le suivi des eaux, le suivi du nettoyage et des utilités. Vous rédigez et révisez la documentation de production dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP).

Enfin, vous réalisez des évaluations de risques et analyses d'impact qualité, apportez votre support lors des audits et inspections réglementaires, et accompagnez les équipes dans l'utilisation des méthodologies d'investigation et des outils qualité.

Titulaire d'un Bac5 en biotechnologie, bioprocédés, qualité, sciences pharmaceutiques, chimie ou domaine équivalent, vous justifiez d'au moins 3 ans d'expérience en environnement pharmaceutique, alternance comprise.

Vous maîtrisez les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) et possédez une forte appétence pour les systèmes qualité. Une expérience en assurance qualité, gestion des processus qualité, suivi environnemental ou suivi des utilités est appréciée.

Doté(e) d'un bon esprit d'analyse, vous savez identifier les causes de dysfonctionnement et contribuer à la résolution des anomalies. Rigoureux(se), organisé(e) et adaptable, vous appréciez le travail en équipe et évoluez avec aisance dans un environnement exigeant. Vous maîtrisez le français et disposez d'un niveau d'anglais professionnel.