Pharmacien Assurance Qualité (H/F)

Scientech Interim est une agence d'intérim et de recrutement spécialisée dans les secteurs médical et industriel.

Dans le domaine médical, nous agissons principalement en tant que cabinet de recrutement, en accompagnant aussi bien les professionnels de la biologie médicale que les établissements de santé.

Notre mission: mettre en relation les structures en recherche de talents et les candidats à la recherche de postes en CDD. Grâce à une connaissance approfondie du secteur, nous proposons des solutions de recrutement ciblées, efficaces et durables, adaptées aux besoins spécifiques de chacun.

SCIENTECH INTERIM est une agence de travail temporaire spécialisée dans le domaine de l'industrie et de la santé. Nous vous accompagnons dans vos recherches d'emplois, aussi bien sur des missions en contrat d'intérim qu'en recrutement CDD/CDI.

Afin de postuler à cette offre, vous pouvez envoyer votre CV sous la référence STLPHARMA à l'adresse mail suivante: si besoin d'informations complémentaires, vous pouvez contacter notre agence au et demander Manon/Isabelle/Sophie.

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité, vous participerez à la bonne application du système qualité d'un site pharmaceutique sur Antony (92).

Principales missions:

Assurer la bonne application du système qualité sur le site d'Antony: gestion des change control, traitement des évènements qualité (), gestion des CAPAs, traitement /revue des dossiers de lots, approbation des documents qualité (protocole/rapport/procé).

Assurer la certification / libération des produits.

En détails:

• Veiller au respect des référentiels et bonnes pratiques applicables et être un vecteur de l'amélioration continue. Être le partenaire des services pour produire " Bon du premier coup ".
• Activités associées aux évènements qualité (EQ)
• Gérer les évènements qualité (EQ), garantir le respect de la procédure et son optimisation, et participer aux missions afférentes selon son périmètre d'activité
• Faire respecter et respecter les délais d'ouverture et de clôture des EQ
• Assurer la mise à jour des documents du processus de gestion des EQ
• Analyser I'impact produit dans le cadre des traitements des évènements qualité et réaliser des vérifications des données liées aux dossiers EQ
• A I'issue du traitement des EQ et de leur analyse de tendance, de criticité, soumettre au responsable de service des plans d'actions, élaborés avec les services impactés

Garantir le respect, le suivi, l'amélioration et le fonctionnement de la gestion des plans d'action (CAPA) associés aux évènements qualité et des Change control

• Participer à la gestion des dossiers de lots et du processus de libération
• Participer à l'élaboration des PQR/ APR, à la revue de management de la Qualité et aux réunions du comité qualité site
• Participer aux audits internes et externes, aux inspections et les préparer
• Assister Ie Pharmacien Responsable dans la gestion du système de rappel des lots
• Participer aux tests périodiques (simulation) de rappels des lots
• En cas de rappel de lot, organiser les opérations selon la procédure en place et sous la supervision du Pharmacien Responsable
• Assurer le reporting et tableaux de bord des données liées à son domaine d'activité

Le Pharmacien Assurance Qualité s'assure du respect et de la mise en application des textes réglementaires en vigueur.

Pharmacien thésé doublé d'un master en management de la qualité

Expérience requise:

Minimum 3 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique

Connaissance des produits et procédés de fabrication scientifiques: immunologie, biochimie, microbiologie

Connaissance de l'industrie pharmaceutique et médicament