Médecin développement Clinique - Immunologie et Inflammation - Full remote (H/F)

Vous êtes médecin de formation avec une solide expérience opérationnelle dans la conduite d'essais cliniques complexes? Un acteur majeur de l'industrie pharmaceutique mondiale renforce ses équipes d'ingénierie médicale pour le développement de traitements innovants.

Localisation: Full Remote / Télétravail à 100% (Rattaché à un pôle Santé en Île-de-France)

Contrat: Prestation de services / Freelance

Démarrage: Septembre

Langue de travail: Anglais courant (rédaction et échanges au quotidien)

Vos missions clés:

Rédaction médicale et réglementaire: Élaboration et révision des protocoles (abbreviated protocol, full protocol), formulaires de consentement éclairé (ICF) et de leurs amendements pour des essais cliniques pivots/complexes.

Soutien médical et support opérationnel: Appui médical pour la faisabilité opérationnelle et les études Real World Data (RWD).

Gestion des comités scientifiques: Prise en charge et coordination des comités de pilotage (Steering Committee), comités de surveillance (Data Monitoring Committee - DMC) et comités d'adjudication (Charte, réunions, reporting).

Analyse de données et Revue clinique: Évaluation médicale des profils patients, validation des récits d'événements (narratives), revue du plan d'analyse statistique (SAP) et préparation des résultats clés (Key Results).

Support réglementaire et Audits: Contribution aux réponses destinées aux autorités de santé (HAs), comités d'éthique (ECs), équipes d'investigateurs et préparation active aux audits et inspections.

Conseil et Formation: Accompagnement médical des équipes internes (biostatisticiens, chefs de projets, Medical Advisors), des CROs et des investigateurs.

Formation: Docteur en Médecine (MD) impérativement. (Les profils PhD seuls ou Pharmaciens ne correspondent pas aux prérequis du poste).

Expérience: Profil opérationnel aguerri dans le développement clinique et la gestion d'études de phase globale ou locale.

Expertise: Connaissances solides dans le domaine de l'Immunologie et Inflammation.

Compétences: Anglais bilingue / professionnel indispensable (rédaction d'actes réglementaires et réunions internationales).