Quality Assurance Specialist / all genders / 2 Jahre befristet

Über die Stelle Als Quality Assurance Specialist innerhalb unseres Teams API Biosynthese TN1 wirst du die fachliche Verantwortung für die Sicherstellung der Qualität von Wirkstoffen übernehmen. Für den Bereich Frankfurt Biocampus Quality Assurance suchen wir ab sofort einen QA Specialist für das Team API Biosynthese TN1 (m/w/d). Sie übernehmen die fachliche Verantwortung für die Sicherstellung der Qualität von Wirkstoffen. Bereit für deinen Einstieg? Über Sanofi: Wir sind ein forschendes Biopharma-Unternehmen, das KI anwendet und sich dafür einsetzt, das Leben der Menschen zu verbessern und verantwortungsvoll zu wachsen. Unser tiefgreifendes Verständnis des Immunsystems – und unsere innovative Pipeline – ermöglichen es uns, Medikamente und Impfstoffe zu entwickeln, die Millionen von Menschen weltweit behandeln und schützen. Gemeinsam erforschen wir die Wunder der Wissenschaft, um das Leben der Menschen zu verbessern. Hauptverantwortlichkeiten: Sicherstellung der Qualität von Wirkstoffen durch Qualitätssicherungsaufgaben Weiterentwicklung der chemischen und pharmazeutischen Qualität unter Berücksichtigung aktueller Regelwerke und Technologien Umsetzung inspektionsgerechter Qualitätskonzepte und Einbringen von Expertenwissen bei Audits Überprüfung und Genehmigung qualitätsrelevanter Dokumente und Verfahren Entscheidung über Freigabe oder Ablehnung von Wirkstoffchargen Implementierung und Betreuung von Qualitätssicherungssystemen (Change Control, Failure Investigation, Batch Record Review) Jährliche Überprüfung der Produktqualität zur Verifizierung der Prozessrobustheit Mitwirkung bei Prozess- und Reinigungsvalidierungen sowie Festlegung qualitätsrelevanter Parameter Erstellung chemisch-pharmazeutischer Dokumentation für Zulassungen Vertretung der Abteilung in Projektteams und bei externen Partnern Bearbeitung von Kundenanfragen und Reklamationen Über dich Erfahrung: Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement der pharmazeutischen Industrie, idealerweise mit Erfahrung in der Herstellung von biotechnologischen Wirkstoffproduktion Soziale Kompetenzen / Technische Fähigkeiten: Umfassende GMP-Kenntnisse und didaktisches Geschick; Freude an der Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams; analytisches Denkvermögen und die Fähigkeit, komplexe Anforderungen zu interpretieren und umzusetzen; ausgeprägtes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein; Flexibilität und Belastbarkeit aufgrund vielfältiger Aufgabenstellungen; strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise; Leistungsbereitschaft und Durchsetzungsfähigkeit. Ausbildung: Erfolgreich abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Disziplin. Sprachen: Sehr gute deutsche und englische Sprachkenntnisse Warum solltest du dich für uns entscheiden? Entdecke die Wunder der Wissenschaft mit einem innovativen Team, um die Gesundheit der Menschen zu verbessern. Finde vielfältige Möglichkeiten in einem internationalen Arbeitsumfeld, dein Talent fachlich und persönlich zu entwickeln und deine Karriere kontinuierlich durch interne Wechsel und Rollenerweiterungen voranzutreiben. Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung ist selbstverständlich und beginnt bereits vor dem ersten Tag. Starte deine Karriere an einem attraktiven Standort in der Mitte Deutschlands und erlebe unsere modernen Arbeitsumgebungen. Für den Weg zum Arbeitsplatz unterstützt dich ein individuell nutzbares, monatliches Mobilitätsbudget. #Sanofi #SanofiCareers #PursueProgress Pursue progress, discover extraordinary Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people. At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity. Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com! The salary range for this position is:€79 104,00 - €105 472 Final compensation will be determined based on demonstrated experience, skills, location, and other relevant factors. Employees may be eligible to participate in Company employee benefit programs. We are an R&D driven, AI-powered biopharma company committed to improving people’s lives and creating compelling growth. Our team is guided by one purpose: we chase the miracles of science to improve people’s lives. We want to build a healthier, more resilient world, and turn the impossible into the possible by discovering, developing, and delivering medicines and vaccines for millions of people around the world. Discover more about us visiting www.sanofi.com or via our movie We are Sanofi Start a career that makes a difference. Reinvention is in our DNA. It’s what drove our evolution from a small French enterprise to one of the world’s leading biopharma companies. Whether it’s using AI to shorten drug-discovery times or building trust in healthcare, you could be helping our teams make life better for patients, partners, and communities. This is where you grow your career. We open the door for you to explore new opportunities, push your limits, and connect with people who are driven by a shared purpose: we chase the miracles of science to improve people’s lives.